Autores:
Baquero M1, Moreno P¹, Velásquez N¹, Walteros C1
Institución:
¹ Annar Health Technologies, Bogotá, Cundinamarca, Colombia
Fundamento
La determinación de hemoglobina es un pilar fundamental en la selección segura de donantes, impactando directamente en la seguridad transfusional y la calidad de los componentes sanguíneos. Sin embargo, la variabilidad analítica entre métodos, dispositivos y operadores continúa siendo un desafío, especialmente en espacios de colecta extramural y de alto volumen.
Los Programas de Comparación Grupo Par surgen como estrategia para monitorear el desempeño analítico frente a pares con características similares, generando evidencia para la mejora continua, la gestión del riesgo y la confianza en los resultados de la selección de donantes.
Objetivo
Monitorear el desempeño de los dispositivos de medición de hemoglobina en Bancos de Sangre mediante un programa de comparación grupo par, con el propósito de identificar diferencias en su rendimiento frente a características similares y promover acciones de mejora continua que fortalezcan la seguridad transfusional y la adecuada selección de los donantes.
Materiales y Métodos
Estudio comparativo, descriptivo, retrospectivo y multicéntrico, en el que 12 Bancos de Sangre de Colombia participaron con 54 dispositivos médicos Mission® Plus para la medición de hemoglobina implementando el mismo lote de control de calidad interno dependiente (IQC) y la misma referencia de equipos. Los resultados de los tres niveles de IQC fueron compartidos de manera voluntaria garantizando la confidencialidad institucional.
Los datos se consolidaron y analizaron por nivel de control calculando los índices de desempeño analítico: IDS (Índice de Desvío Estándar), medida de la desviación respecto al valor medio del grupo par, e ICV (Índice de Coeficiente de Variación) medida de la precisión por cada dispositivo médico. Se aplicó un filtro estadístico para excluir valores atípicos que pudieran afectar las estimaciones y mediante el gráfico de Youden se representó el desempeño grupal considerando el porcentaje de equipos en el cuadrante uno (CVI e IDS <1).
Resultados
Gráficos de Youden por nivel de IQC (imagen 1) donde se consolidó el desempeño de todos los dispositivos participantes.
Imagen 1. Gráfico Youden IQC (Eje x: ICV; Eje y: IDS)
Más del 85% de los dispositivos médicos participantes alcanzaron un IDS <1 en los tres niveles de control (IQC 0: Hb ≈ 8.4 g/dL; IQC 1: Hb ≈ 14 g/dL; IQC 2: Hb ≈ 17.7 g/dL) lo que evidencia que la mayoría de los participantes se mantuvieron próximos al promedio grupal.
Entre el 70% y 76% de los equipos alcanzaron un CVI <1, evidenciando precisión aceptable en la mayoría. El coeficiente de variación grupal en los tres niveles de IQC se mantuvo por debajo del 3% declarado por el fabricante.
El QC 1 (Hb ≈ 14 g/dL) evidenció la mayor consistencia analítica, con 91% de los equipos dentro del rango aceptable de IDS y 76% dentro del rango aceptable de CVI.
Se emitieron recomendaciones individualizadas por institución, orientadas a la mejora y estandarización de los procesos, cuando los índices ICV e IDS superaron el valor de 1.
Conclusiones
La identificación de equipos de medición con diferencias de desempeño frente al grupo par facilitó la implementación de acciones oportunas, que abarcaron desde recomendaciones en la fase preanalítica, correlación con programas de evaluación externa (EQA) hasta revisiones técnicas en cada participante.
Este programa constituye una herramienta para la mejora continua y cultura colaborativa de calidad en los Bancos de Sangre de Colombia. No obstante, no sustituye la participación en los Programas EQA los cuales son un requisito normativo y fundamental para garantizar la calidad transfusional.
Finalmente, los resultados evidencian que existe un camino por recorrer hacia la estandarización, lo que abre oportunidades para ampliar la participación y seguir promoviendo la calidad y la confiabilidad en la selección de donantes en Colombia.
Autoras:
