El PVC (Poly Vinyl Chloride) es un polímero inicialmente rígido que requiere de plastificantes para aumentar su flexibilidad. Durante varias décadas uno de estos plastificantes utilizados en los dispositivos médicos, es el DEHP (di-etilhexil- ftalato). Este, es esencial para facilitar los procesos de centrifugación, manipulación y transporte, evitando el riesgo de rotura y pérdida del producto sanguineo1. Así mismo tiene un efecto positivo sobre la integridad de la membrana de los glóbulos rojos y la reducción de la hemólisis. Sin embargo, ha surgido preocupación sobre sus posibles efectos toxicológicos2, 3.
El reglamento REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) de la Unión Europea, para salvaguardar la salud humana y el medio ambiente de los riesgos químicos, en el 2021 decidió suspender el DEHP de los dispositivos médicos4, 5. Esta decisión se suma a la prohibición previa en otras industrias, generando la necesidad de desarrollar productos con plastificantes alternativos para elevar la seguridad de los dispositivos médicos.
Comprometidos a apoyar la transición a no-DEHP, nuestro aliado Macopharma, avanza en varias investigaciones y estudios para optar por un nuevo plastificante en sus productos, con un perfil de seguridad mejorado, que adicional optimice la calidad de los componentes sanguíneos y disminuya los posibles riesgos ambientales. Al mismo tiempo incorporará una solución aditiva para glóbulos rojos que permita mitigar el impacto de hemólisis y mejore la calidad de los parámetros en concentrados de glóbulos rojos, alcanzando un tiempo de almacenamiento para este tipo de componente sanguíneo de hasta 49 días6, 7.
Bibliografía:
- Walter CW: Invention and development of the blood bag. Vox Sang 1984; 47:318–24.
- Horowitz B, Stryker MH, Waldman AA, Woods KR, Gass JD, Drago J. Stabilization of red blood cells by the plasticizer, diethylhexylphthalate. Vox Sang 1985; 48:150-5.
- AuBuchon JP, Estep TN, Davey RJ. The effect of the plasticizer di-2-ethylhexyl phthalate on the survival of stored RBCs. Blood 1988; 71:448-52.
- European Chemicals Agency. Understanding REACH. Available at: https://echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach. Accessed July 2022.
- Official Journal of the European Union. 24.11.2021. COMMISSION REGULATION (EU) 2021/2045. Available at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R2045&qid=1637747476023&from=EN. Accessed July 2022.
- Graminske, Transfusion 2018; 58:1100-7.
- Larsson L, Vox Sang 2021; 116: 60-70.
