“Promotores de una Producción Segura de Componentes Sanguíneos”
Nuestro objetivo es promocionar nuestro Boletín Informativo, para mantenerte informado de todos los avances tecnológicos y vanguardistas, sobre las temáticas concernientes a procesos trazables, seguros e innovadores de componentes sanguíneos.
Temario
- Mensaje de Agradecimientos a Donantes de Nuestros Clientes Bancos de Sangre.
- Recordemos lo que aprendimos en las “Jornadas Internacionales en Medicina Transfusional”, organizado por la Fundación Hemocentro Buenos Aires y Macopharma.
- ¿Sabes cómo se obtienen las plaquetas por aféresis, por nuestra tecnología?
- Actualmente, conoces sobre la situación actual del plastificante DEHP, para las Bolsas de Recolección de Sangre.
- Hablemos, sobre el Control de Calidad Externo para la medición de Hemoglobina.
- La optimización de Componentes Sanguíneos, ¡Sí, existe!, aprende sobre este proceso innovador para tu Banco de Sangre.
Reconocimientos
Mensaje de Agradecimiento a los Donantes de Nuestros Clientes – Bancos de Sangre
Para este año, se conmemoro el día mundial del Donante de Sangre, fecha en cual se permite dedicar este día a las personas que con un acto de generosidad y solidaridad salvan la vida de personas que necesitan algún tipo de componente sanguíneo, seguramente los corazones de nuestros donantes siempre están dispuestos en ayudar con hechos más fáciles de lo que uno cree marcando la diferencia.
Diariamente en nuestro país, se requieren diferentes componentes sanguíneos, que apoyan a la recuperación clínica de nuestros pacientes.
Es por esto, por lo que desde ANNAR Health Technologies, apoyamos esta noble causa y quedamos a su completa disposición, en unir esfuerzos para apoyar y resaltar el papel fundamental de los donantes de sangre en cada una de sus instituciones; lo cual, nos permitirá asegurar el cuidado de la salud de nuestros Colombianos.
Muchísimas gracias, Donantes de Sangre por ser los protagonistas de esta hermosa historia de vida y gracias Bancos de Sangre, por construir esta hermosa historia, ¡Excelente labor!
Nosotros también cultivamos la cultura de la Donación de Sangre
Espacio de Educación Continuada
Recordemos algunos aprendizajes en las “Jornadas Internacionales en Medicina Transfusional”, organizado por la Fundación Hemocentro Buenos Aires y Macopharma1.
Desde nuestra alianza con nuestro proveedor Macopharma, tenemos el gusto de compartir el programa realizado de Educación Continuada en Banco de Sangre a través del Aula de Medicina y la Fundación Hemocentro Buenos Aires, con el Curso “Jornadas Internacionales de Medicina Transfusional”, el cual tuvo participación de Referentes Internacionales, especialistas en cada una de las temáticas de alto impacto y cuyo objetivo, es actualizar y aportar a nuestra labor diaria.
Nuestro compromiso desde ANNAR Health Technologies, es forjar caminos en educación y aprendizaje bajo la vanguardia de toda el área de componentes sanguíneos, así que los invitamos a continuar participando de esta iniciativa, más que el aprendizaje continuo el cuál apoyamos desde nuestra gestión.
A continuación, mencionaremos las ideas principales obtenidas en algunas sesiones desarrolladas durante el año:
“El Control de Calidad en el Banco de Sangre como Herramienta para Evaluación del Proceso”
La idea central de esta ponencia liderada por la Dra. Catalina Massa de Argentina se direcciona a la aplicación del Control de Calidad al Control de los procesos, el seguimiento y el desempeño que se debe orientar en las áreas de preparación de componentes sanguíneos y, asimismo, los flujogramas de procesos con su correspondiente identificación de puntos críticos y los parámetros de control para un sistema analítico.
De igual manera, las consideraciones para tener en cuenta en la elección de Técnicas de Control adecuadas, evaluación de desempeño del proceso y la toma de acciones correctivas y preventivas.
Por último, el establecimiento de gestión de indicadores de desempeño en los procesos, bajo el correspondiente seguimiento de parámetros de proceso a través del control de calidad
El gran aprendizaje obtenido en esta clase magistral es que: “Sin Control de Calidad no es posible realizar la evaluación de los procesos”.
“Procesamiento de hemocomponentes: Una mirada a sus avances y aciertos”
La idea central de esta ponencia liderara por la Dra. Dalia Moreno de Colombia, se encuentra orientada a realizar una retrospectiva histórica de todos los avances significativos que se han logrado con el pasar de los años. Con ello, establecer la evolución en la producción y la calidad de los productos sanguíneos y las tendencias para el procesamiento y la obtención de componentes sanguíneos.
De igual manera, se brindó bastante claridad sobre los retos que se afrontaron durante el periodo de la pandemia y como nuevas tendencias de aplicabilidad técnica están tomando interés en nuestro proceso de seguridad de componentes sanguíneos.
El gran aprendizaje obtenido en esta clase magistral es que: “Los avances continúan, y se armonizarán eventualmente, de acuerdo con las necesidades que se vayan presentando”
“ Solución confiable y eficiente en transfusion de sangre”
La idea central de esta ponencia liderara por el Dr. Ludwing Frontier, se encuentra orientada a realizar un abordaje significativo en temas de seguridad en procesos de leucodepleción y la importancia en la reducción de trasmisión de virus, incidencia de (EICH – Asociada a Transfusiones) y con ello, la especificidad en la reducción de las lesiones de almacenamiento de glóbulos rojos. Otros factores evaluados, en cuanto a tecnología es el desempeño eficaz en asegurar el proceso de leucodepleción en línea, a través de bolsas de recolección y la recuperación significativa en los componentes obtenidos.
1 Contenido e Información suministrada por parte de Macopharma, como uno de los patrocinadores de la realización e iniciativa del espacio académico.
Entendiendo Conceptos
¿Sabes cómo se obtienen las plaquetas por aféresis, por nuestra tecnología?2
Las plaquetas obtenidas por los procedimientos de aféresis han sido una de las opciones terapéuticas en pacientes poli transfundidos, alguna patología oncológica y pacientes con sagrados frecuentes que dentro de su proceso requiere como soporte plaquetas de un solo donante.
Este proceso de donación de componentes es algo especial, y requiere un tiempo adicional del donante para que su sangre ingrese dentro de un equipo desechable, se centrifugue y solo se extraiga el componente sanguíneo a necesitar en este caso las plaquetas.
Para que ellas salgan se necesita un fenómeno y método llamado “elutriación” que permite que las plaquetas sean liberadas por una corriente de plasma que suministre el espacio necesario para que ellas se liberen de la capa de Glóbulos Rojos y de Blancos.
Las plaquetas extraídas de una manera tradicional se pueden obtener de 50 ml a 70 ml y el donante podrá volver a realizar su donación hasta después de 3 a 4 meses, mientras que las plaquetas por método de aféresis se pueden obtener hasta unos 300 ml, que pueden resultar en 2 cups (12 unidades de plaqueta estándar) y luego de 15 días a 1 mes puede el donante volver a donar y repetir el proceso.
Vanguardia
Actualmente, conoces sobre la situación actual del plastificante DEHP, para las Bolsas de Recolección de Sangre3.
Como es bien sabido, las bolsas de recolección de componentes sanguíneos están de producidas por PVC (plasticized PolyVinyl Chloride) es uno de los polímeros más utilizados en los campos relacionados con la medicina, este es un polímero rígido, por lo cual deben adherírsele plastificantes para aumentar su flexibilidad.
Para lograr este proceso, actualmente se ha implementado el DEHP (di(2-etilhexil)ftalato), este ha sido el material de elección (en combinación con el PVC) para bolsas de sangre durante décadas. Los plastificantes, como el DEHP, son esenciales para la flexibilidad del material, facilitando la centrifugación, el sellado, el transporte y la manipulación general de bolsas de sangre sin riesgo de rotura y pérdida de producto. Sin embargo, se han planteado preocupaciones sobre el riesgo de efectos toxicológicos con DEHP.
Para el REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) es un reglamento de la Unión Europea, adoptado para mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos que pueden plantear las sustancias químicas. En 2021 hubo una decisión del reglamento REACH para suspender el uso de DEHP en dispositivos médicos, debido al riesgo de efectos toxicológicos. Esto sigue a una prohibición del uso de DEHP en otras industrias. Existe la necesidad de volver a desarrollar productos para utilizar un plastificante sustituto del DEHP, con el fin de elevar el perfil de seguridad de los dispositivos médicos.
Aunque el DEHP se ha utilizado durante décadas debido a su efecto positivo sobre la integridad de la membrana de los glóbulos rojos (reduciendo la hemólisis durante el almacenamiento), se cree que el DEHP conlleva un riesgo de efectos toxicológicos.
La toxicidad a largo plazo puede provocar impactos adversos en la salud reproductiva, cardíaca, metabólica y neurológica en modelos animales.
Desde ANNAR Health Technologies, les iremos contando los avances correspondientes, sobre la adopción de esta decisión del reglamento REACH de suspender el uso del DEHP, eliminar cualquier riesgo potencial de seguridad y elevar el nivel de atención para los pacientes.
3 Información referenciada de estudios recopilados por Macopharma como nuestro proveedor, quien ha desarrollado e investigado estudios de valoración para el alcance científico de la información socializada
El aprendizaje de Hoy
Hablemos, sobre el Control de Calidad Externo para la medición de Hemoglobina5.
Dentro de las mediciones que realicemos día a día en nuestro Banco de Sangre, es importante considerar evaluar la calidad, esto se refleja en implementar herramientas externas de control de calidad que permitirá comparar el desempeño de la tecnología que implemento con otras decisiones de medidores, lo cual me permitirá revelar tendencias, tomar acciones correctivas y facilitar la mejora continua de nuestro proceso. ¿Esto porqué, no hacerlo con la medición de hemoglobina? que es un factor decisor frente a la donación de sangre.
Es por ello, que el aprendizaje orientado desde nuestro objetivo es no nos salvaguardarnos con los controles internos, es ir más allá. Por esto, que como atributo diferenciador desde ANNAR Health Technologies, se están diseñando herramientas estadísticas de apoyo que permitan medir este tipo de correlación y poseer mediante una valoración independiente los datos comparados con valores de referencia o, asimismo, establecer otros criterios de desempeño (Esto con la aplicabilidad de programas Peer Group).
Queremos trabajar en conjunto con nuestros Clientes de Banco de Sangre, en proponer, más allá de medir un analito, es que se garantice la medición de resultados óptimos, que puedan establecer un soporte de seguridad en la cadena transfusional.
5 Información desarrollada, como un proyecto de trabajo en conjunto con la Línea de Calidad, para la implementación de programas de control de calidad externo.
Novedades
La optimización de Componentes Sanguíneos, ¡Sí, existe!, aprende sobre este proceso innovador para tu Banco de Sangre6
El proceso actualmente innovador, que generará procesos de optimización en el Banco de Sangre para disponibilidad de productos y para la Producción de Plaquetas, es el método Buffy Coat de Producción de Plaquetas ha sido ampliamente utilizado, sobre todo en Europa, desde hace más de 30 años.
Muchos años de estudios publicados han demostrado claramente que el método Buffy Coat aporta beneficios significativos en todo el espectro del procesamiento en componentes sanguíneos y la transfusión.
Una completa gama de soluciones que contribuyen a mejorar los resultados en salud, está orientado al procesamiento de Buffy Coat, el cual permitirá sacar lo mejor de cada sangre colectada.
Para hablar de procesos de fabricación del Banco de Sangre, debemos considerar lo siguiente:
- Una ventana de producción de 24 horas para una mayor flexibilidad que permite el procesamiento al día siguiente de la colecta.
- Mejora del control del proceso de producción y de la disponibilidad de componentes sanguíneos.
- Los separadores automáticos permiten una extracción estandarizada, garantizando la reproducibilidad y apoyando las buenas prácticas de laboratorio.
- Aumento de la recuperación de plasma con el método Buffy Coat y el uso de PAS para un pool de Buffy Coat.
- Mayor rendimiento de las plaquetas.
- Mejora de la calidad de las plaquetas.
- Para la mayoría de los pacientes, las plaquetas preparadas a partir de sangre total mediante el método Buffy Coat, son equivalentes a las plaquetas de aféresis en términos de calidad y eficacia.
Es así como, al considerar aplicar este proceso en los Bancos de Sangre permitirá la opción adicional de obtener plaquetas, a partir del mismo número de donantes y bolsas empleadas actualmente en cada institución.
6 Contenido e Información suministrada por parte de Macopharma, como apoyo al proceso de desarrollo de Pooling Plaquetario
