Instructivo para inclusión de sustancias de control especial dentro de los productos de consumo en el laboratorio de patología

Las mezclas que contengan al menos una sustancia o producto químico controlado deberán someterse al concepto técnico del Ministerio de Justicia
y del Derecho -Subdirección de Control y Fiscalización de Sustancias Químicas y Estupefacientes-, para determinar si son sujetos de control.

Para el caso del uso de ácido clorhídrico (empleado para la tinción de hierro o azul de Prusia en los mielogramas, detección de depósitos de hierros en los tejidos y decalcificación de tejidos duros), el laboratorio debe contar con el CCITE (Certificado de Carencia de Informes por Tráfico de Estupefacientes). En cuanto al de Alcohol isopropílico y amoniaco, se sugiere realizar el cálculo de consumo mensual con la máxima estadística e incluir la proyección de crecimiento (Nuevos clientes, aumento de estadística) y así definir si supera los 5 litros o Kilogramos mensuales para realizar el trámite.

Si el laboratorio no cuenta con CCITE, debe iniciar el trámite, para ello tener en cuenta:

• La información actualizada, debe consultarse en el link: https://www.minjusticia.gov.co/programas-co/control-para-el-manejo-sustancias-quimicas

• El trámite se demora 60 días hábiles.
• El paso a paso para la solicitud es:
  • Registro a la plataforma SICOQ: https://www.minjusticia.gov.co/programas-co/control-para-el-manejo-sustancias-quimicas/Documents/2021/Guia%20de%20Registro%20de%20movimientos%20en%20SICOQ.pdf
  • Creación de la solicitud en SICOQ.
  • Realizar el pago en línea o en el banco BBVA. El valor varía entre $080,00 y $693.120,00, dependiendo de la base de liquidación
    de la entidad. (valores publicados a la fecha del presente comunicado 2025).
  • Reunir la documentación legal requerida:
    
    • certificado de existencia y representación legal.
    • Cédula de ciudadanía del representante legal.

          Nota ver documentos adicionales requeridos según tipo de entidad

• • Reunir la documentación específica por primera vez según el tipo de entidad. Para el caso de laboratorios aplicara la actividad de comprador y consumo:
• Actividad de comprador: Plan de compras original: Documento que describa: el listado de proveedores, presentación comercial en la que adquiere la sustancia y/o producto químico controlado y periodicidad de compra.
• Actividad de consumo: Balance de materia de consumo: Documento que describa cantidades de sustancias y/o productos químicos controlados utilizados por cada proceso productivo que realiza o por cada producto final que obtiene. Debe realizar la descripción detallada del proceso y sus etapas, la duración de cada proceso, número de procesos mensuales, la formulación o composición química de los productos finales, especificaciones técnicas y registro fotográfico de los equipos utilizados.
  • Reunir documentación de índole técnica:
    • Documento que especifique las unidades de medida en las que van a manejar las sustancias y productos químicos controlados.
    • Documento que especifique la periodicidad que requiere para el uso de los cupos, esto es, mensual, semestral o anual, teniendo en cuenta sus condiciones técnicas y/o comerciales debidamente justificadas.
    • Aportar un registro fotográfico actualizado en donde se evidencien las zonas en las cuales se maneja la sustancia (áreas de almacenamiento y de proceso), el área administrativa y fachada. Tener en cuenta a las características requeridas para los lugares de almacenamiento: